FDA داروی جدید ام‌اس را تایید نکرد

۱۳۹۲/۱۰/۱۳ - ۱۰:۵۶ - کد خبر: 103159
FDA داروی جدید ام‌اس را تایید نکرد

سلامت نیوز: داروی جدید «ام‌اس» با نام «لمترادا» (Lemtrada) که برای تایید به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) فرستاده شده بود مورد تایید این سازمان قرار نگرفت.

به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایسنا، متخصصان FDA ضمن عدم تایید این دارو اعلام کردند که مطالعات تطبیقی کافی در تایید اثر قوی‌تر داروی «لمترادا» در درمان بیماران ام‌اس نسبت به سایر داروهای موجود در بازار وجود ندارد.

این دارو تولید شرکت داروسازی فرانسوی «سانوفی» است. این کمپانی پیش‌تر نیز داروی خوراکی «آباگیو» (Aubagio) را برای درمان ام‌اس روانه بازار کرده است.

به گزارش گاردین لیبرتی وویس، «دیوید میکر»، مدیرعامل کمپانی داروسازی «سانوفی» که از این تصمیم FDA بسیار ناراحت بود گفت: مطالعات در زمینه نشان دادن اثرات داروی «لمترادا» که نشان دهنده شواهدی از بهبود استفاده‌کنندگان آن بوده در حال تکمیل است. به گفته وی این کمپانی به سه سال زمان بیشتر برای اثبات اثرات این دارو نیاز دارد.

نظر خود را بنویسید
(ضروری)
(ضروری)
CAPTCHA Imagereload
1.5296s, 19q