مدیر کل نظارت وارزیابی دارو و مواد مخدر خبر داد

داروی «دسفرال» و «ایکسجید» بیماران تالاسمی به میزان لازم تامین شده است

۱۳۹۳/۰۸/۰۵ - ۱۶:۵۳ - کد خبر: 125185

سلامت نیوز: مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدرگفت: در ۶ماهه اول سالجاری حدود یک میلیون و ۸۰۰ هزار عدد دسفرال،۱۶۸ هزار عدد اکسجید ۱۲۵میلی گرمی، ۱۶۸هزار عدد اکسجید ۲۵۰ میلی گرمی و ۳۳۷عدد اکسجید ۵۰۰میلی گرمی وارد شده است.

به گزارش سلامت نیوز به نقل از آنا، دکتر پیر صالحی در خصوص شبهات بوجود آمده پیرامون داروهای مصرفی بیماران تالاسمی و نحوه تهیه وتوزیع این داروها گفت: داروی مورد مصرف بیماران تالاسمی به دو شکل خوراکی و تزریقی می باشند.که خوشبختانه هردونوع این دارو تولید داخل دارد. سیاست کلی سازمان غذا و دارو در مواقعی که دارویی به مرحله تولید داخل می‌رسد، حمایت از تولید داخل و کاهش واردات و ارزبری دارویی است.لذا در حال حاضر بیماران تالاسمی مصرف کننده هر دونوع داروی تولید داخل و وارداتی نوع تزریقی آن با نام «دسفرال» می‌باشند.

وی در خصوص نحوه تامین این دارو ها گفت: هرساله در ابتدای سال نسبت به تخمین میزان نیاز و اعلام فراخوان تامین داروهای وارداتی و نسبت به تعیین عامل وارداتی با قیمت مصوب اقدام می‌گردد، سهمیه بندی ماهانه براساس آمار بیماران اعلامی از سوی دانشگاه‌های علوم پزشکی و معاونت درمان وزارت بهداشت و موجودی داروی وارداتی و تولید داخل صورت می پذیرد.

مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در ادامه گفت: نحوه توزیع این داروها در کل کشور یکسان و براساس نیاز و سهمیه بندی، تعیین شده با هماهنگی انجمن تالاسمی ایران می‌باشد، بدیهی است بنا بدلایل یادشده و امکان تامین و توزیع کلیه اقلام تزریقی مصرفی صرفا از نوع وارداتی نمی‌باشد؛ ضمن اینکه در مواردی نیز بدلیل مشکلات جهانی کمبود داروی تزریقی، با مشکلات مقطعی مواجه شده که با تعریف کانال های موازی، نسبت به رفع کمبود مقطعی اقدام شده است.

این مقام مسئول در مورد توزیع دارو دربعضی از داروخانه‌ها و دلیل اینکه چرا داروخانه‌های عامل توزیع در بهترین حالت بخشی از نسخه‌ای که توسط پزشک تجویز شده، را به بیمار تحویل می دهند و همچنین سهمیه در نظر گرفته شده به چه دلیل با شهر‌های دیگر فرق می‌کند بیان کرد: توزیع دارو در سطح استانی، با نظر دانشگاه علوم پزشکی، معاونت غذا و دارو صورت می‌گیرد، بدلیل اینکه این داروها نیازمند مکانیسم نظارتی می‌باشند، معاونت‌های یاد شده، با تعریف شبکه موردنظر، نسبت به نظارت بر توزیع این قبیل داروها اقدام می‌نمایند. بدیهی است در صورت وجود مشکل توزیع در داروخانه‌ها، بیماران محترم می‌‌توانند مراتب را از طریق معاونت‌های غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه پیگیری نمایند.

مدیر کل نظارت وارزیابی امور دارو و موادمخدر درباره اینکه امسال داروی دسفرال و ایکسحید به چه تعداد وارد کشور شده است و برای نیمه دوم سال این آمار چقدر است؛ گفت: در 6ماهه اول سالجاری حدود یک میلیون و 800 هزار عدد دسفرال،168 هزار عدد اکسجید 125میلی گرمی، 168هزار عدد اکسجید 250 میلی گرمی و 337عدد اکسجید 500میلی گرمی وارد شده است همچنین پیش بینی و برنامه کل سال 93 برای داروهای یاد شده 4 میلیون عدد دسفرال، 500هزار عدد اکسحید125 و 250 میلی گرمی (از هرکدام) و یک میلیون عدد اکسجید 500میلی گرمی بوده است.

دکترپیرصالحی درخصوص فرآیند تولید داوری ایرانی مورد تایید وزارت بهداشت و همچنین کشورهای مبدا و نحوه تامین مواد اولیه این دارو ها گفت: از سال 93، ملاک تولید داخل بودن یک دارو از نظر سازمان غذا و دارو، تولید به میزان حداقل 30 درصد بازار به مدت یکسال بصورت متوالی می‌باشد و مواد اولیه دارویی از منابع مورد تائید و معتبر وارد کشور شده و مستندات لازم جهت تایید سلامتی و کیفیت به این سازمان ارائه می‌گردد و عمده مواد اولیه دارویی در کل دنیا در کشورهای چین و هند تامین می‌شود و اکثر شرکت‌های دارویی بین المللی در صورت تائید کیفیت مورد نظر خود از این موارد، استفاده می‌نمایند همچنین در مورد داروهای تولید داخل نیز برخی از مواد اولیه مورد نیاز این گروه ازشرکت های تولید داخل نیز با ارائه مستندات مورد نیاز مبنی بر رعایت شرایط تولید مناسب و تامین ایمنی ،کیفیت و کارآیی (اثر بخشی)دارو و پس از ثبت، کنترل و بازرسی از محل و شرایط تولید و تامین آن، امکان ساخت و تولید دارو را پیدا می کنند.

مدیرکل اداره نظارت وارزیابی دارو ومواد مخدرسازمان غذا ودارو درخصوص بیمارانی که بعضا نمی‌توانند داروی ایرانی مصرف کنند یا نوع دارو را از خوراکی به تزریقی و بالعکس تغییر دهند توضیح داد واظهار داشت: در هیچ مقطعی دسترسی به داروهای مصرفی غیرایرانی به طور کامل قطع نشده است و تعیین نوع و شکل داروی مصرفی نیز با نظر پزشکی معالج است. انتظار می رود با توجه به شرایط تامین داروی مورد مصرف (تزریقی و خوراکی) پزشکان محترم کما فی السابق نسبت به در مان بیماران اقدام نمایند.

نظر خود را بنویسید
(ضروری)
(ضروری)
CAPTCHA Imagereload
1.84462s, 20q