سلامت نیوز: معاون برنامه ریزی سازمان غذا و دارو، از تدوین آیین نامه جدیدی خبر داد که با اجرای آن واردات دارو بسیار محدود خواهد شد.
به گزارش سلامت نیوز به نقل از مهر، دکتر اکبر عبدالهی اصل در خصوص نحوه برخورد سازمان غذا و دارو با شرکتهای تک نسخه ای و انتقاداتی که به عملکرد این شرکتها مطرح است، گفت: همه می دانیم که دارو برای واردات به کشور باید ثبت شده باشد ولی اعتقاد جدی به این واقعیت نداریم بحث دارو در ایران از سال های 74 یا 75 برای اولین بار مطرح و از سال 78-77 اجرای آن شروع شد به نظر من ثبت دارو در ایران هنوز در کودکی به سر می برد و معنای واقعی آن را هنوز متوجه نشده ایم ما در ایران هنوز مباحثی مانند پروانه ساخت پروانه بهره برداری و مجوز واردات و از این دست موارد را داریم در حالی که در همه جای دنیا بحث ثبت مطرح است. ثبت دارو باعث می شود مسئولیت ها مشخص شوند در ایران همیشه تامین دارو نسبت به ثبت در اولویت بوده است
وی افزود: در اواخر دهه 70 که کمبود دارو در کشور ایجاد شد درهای واردات بدون ثبت باز شد و به چهار شرکت مجوز واردات دادند اوایل 80 گفتند چرا فقط چهار شرکت باید مجوز واردات بدون مسئولیت ( فوریتی) داشته باشند و این باعث رانت می شود و لذا برای جلوگیری از رانت، صدور مجوز شرکت های فوریتی آغاز شد. با این کار تعداد شرکت های واردات غیر ثبت دارو به 34 شرکت رسید اما میزان واردات آن به شدت کنترل می شد با این کار نه رانتی در زمینه تاسیس شرکت های واردات فوریتی به وجود آمد و واردات دارو نیز در مجموع کنترل شد بعدها سیاست بر آن شد که دوباره شرکت های فوریتی دارویی تعطیل شوند که این کار باعث شد امتیاز این شرکنهاارزش پیدا کنددوباره فشار ها شروع شد و مجددا صدور مجوزهای جدید در طول سالهای 1390 تا91 واردات گسترده این شرکت ها سهم بزرگی را در بازار داشته است.
عبدالهی ادامه داد: در مقاطعی نیز که دست اندرکاران دارو داعیه ممانعت از واردات داشته اند از وارد کنندگان دارو داعیه ممانعت از واردات داشته اند از واردات تک نسخه ای و فوریتی حمایت کرده اند چرا که این نوع واردات عطش نیاز کشور را می خواباند و درامار رسمی نیز وارد نمی شود سیاست فعلی ما این است که مجوز این شرکت ها نباید ارزش مادی داشته باشد ولی باید اینقدر سختگیری کنیم که شرکت های تک نسخه ای برای ورود به بازار رغبت نکنند.
معاون برنامه ریزی سازمان غذا و دارو خاطر نشان کرد: در حال تدوین آیین نامه جدیدی هستیم که فکر می کنم با اجرای آن واردات ما به صورت ثبت نشده چه تک نسخه ای وچه موارد دیگر بسیار محدود خواهد شد با این کار فعالیت شرکت های تک نسخه ای و چه موارد دیگر بسیار محدود خواهد شد با این کار فعالیت شرکتهای تک نسخه ای به شدت محدود می شود پزشک های تجویز کننده هم مجبورند مسئولیت کار را تنهایی بر عهده بگیرند و شرایط خیلی ویژه برای این نوع واردات وضع می شود پروسه واردات توسط داروهای تک نسخه ای نیز بسیار کند خواهد شد و عملا پزشکان نخواهند توانست این دارو ها را تجویز کنند فکر می کنم این آیین نامه امسال اجرایی شود با اجرای آن فضا برای دارو های ثبت شده فراهم می شود و دارو به سمتی می رود که کسی که آن را ثبت کرده باشد موفق خواهد بود.
معاون برنامه ریزی سازمان غذا و دارو، از تدوین آیین نامه جدیدی خبر داد که با اجرای آن واردات دارو بسیار محدود خواهد شد.
نظر شما