اروپا تلاشها براي تهيه واکسن آنفلوانزاي خوکي را شتاب بخشيده است

۱۳۸۸/۰۵/۰۵ - ۱۰:۰۰ - کد خبر: 16559
 اروپا تلاشها براي تهيه واکسن آنفلوانزاي خوکي را شتاب بخشيده است
اين موضوع نگراني هايي را در بين برخي کارشناسان در مورد مسائل ايمني و دوز مناسب واکسن بوجود آورده است.
اداره داروي اروپا که سازمان نظارت دارو اتحاديه اروپا است، فرايند تصويب واکسن آنفلوانزاي خوکي را شتاب بخشيده و کشورهايي نظير انگليس، يونان، فرانسه و سوئد اعلام کرده اند بعد از تاييد اين واکسن احتمالا ظرف چند هفته استفاده از اين واکسن را آغاز خواهند کرد.
دکتر کيجي فوکودا مسئول آنفلوانزا سازمان جهاني بهداشت نسبت به خطرات بالقوه واکسن هاي آزمايش نشده هشدار داد. با اين حال وي از انتقاد آشکار از رويکرد اروپا خودداري کرد.
وي گفت: يکي از چيزهايي که نمي توان از آن عدول کرد، ايمني واکسن ها است.
واکسن هاي آنفلوانزا به مدت 40 سال مورد استفاده قرار گرفته و بسياري از کارشناسان مي گويند انجام آزمايشهاي گسترده بر روي اين واکسن ها ضرورتي ندارد، زيرا واکسن آنفلوانزاي خوکي تنها حاوي ماده جديدي که همان ويروس آنفلوانزاي خوکي است مي باشد.
اما مقامات اروپايي تا زماني که ميليونها تن اين واکسن را دريافت نکرده باشند نمي توانند در مورد عوارض جانبي نادر آن اظهار نظر کنند. آنها مي گويند نجات جان انسانها ارزش اين خطرکردن را دارد.
مارتين هاروي آلچرچ سخنگوي سازمان داروي اروپا گفت: با نزديک شدن فصل زمستان، ما بايد از آماده شدن واکسن آنفلوانزا مطمئن شويم.
در اروپا واکسن هاي آنفلوانزا معمولا به مدت چندين هفته يا ماه بر روي صدها تن آزمايش مي شود تا اطمينان حاصل شود که دستگاه ايمني بدن پادتن کافي براي مقابله با عفونت توليد مي کند.
اما اداره داروي اروپا براي تضمين توليد هرچه زودتر واکسن آنفلوانزاي خوکي به شرکتها اجازه داده است از آزمايش واکسن بر روي تعداد زيادي از افراد قبل از تاييد آن، صرف نظر کنند.
مسئله اصلي اين است که بدون آزمايش کامل، ارزيابي دوز موثر واکسن دشوار است. تا زماني که اين واکسن بر روي شمار زيادي از افراد آزمايش نشود اطميناني در مورد اثربخشي آن وجود ندارد.
ظاهرا اروپايي ها آماده استفاده گسترده اين واکسن قبل از تحقيقات بزرگ در مورد ايمني و اثربخشي آن هستند.
اما آمريکا رويکرد محتاطانه تري را در پيش گرفته است. دولت اين کشور چندين هزار داوطلب را براي تزريق واکسن آنفلوانزاي خوکي در آزمايشهايي که از ماه اوت براي ارزيابي واکسن شروع مي شود، دعوت کرده است. نتايج اين تحقيق تا هنگامي که آمريکا برنامه ايمن سازي را در ماه اکتبر اجرا مي کند، آماده خواهد شد.
نتايج آزمايشهاي انجام شده در آمريکا، استفاده محدودي براي اروپا دارد. کشورهايي نظير انگليس قصد دارند از ماه اوت برنامه ايمن سازي را آغاز کنند که تا آن زمان نتايج آزمايشهاي آمريکا آماده نخواهد شد. از طرف ديگر واکسن هاي مورد استفاده در آمريکا نيز با واکسن هاي مورد استفاده در اروپا متفاوت خواهد بود.
در همين حال، لئونارد مارکوس کارشناس بهداشت عمومي در دانشگاه هاروارد، پيامدهاي عدم دسترسي به واکسن را در صورت قويتر شدن ويروس بسيار بالا مي داند.
او مي گويد: صرف مدت زمان لازم براي اطمينان از عدم وجود عوارض جانبي براي نجات جان تعداد معدودي از افراد، مي تواند به مرگ انسانهاي زيادي بينجامد.
اما منتقدان مي گويند: راهبرد برنامه تلقيح واکسن بدون انجام آزمايشهاي لازم مخاطره آميز است.
همچنين در مورد واکسن هايي که ماده کمکي (adjuvants) در آنها استفاده شده اطلاعات ناچيزي وجود دارد. اين ماده که اثربخشي را افزايش مي دهد، در واکسن هاي آنفلوانزا اروپا وجود دارد. درحالي که واکسن تاييد شده آنفلوانزا حاوي اين ماده در آمريکا وجود ندارد.
همچنين اطلاعات در مورد ايمني و اثربخشي واکسن ها با ماده کمکي براي کودکان زير سه سال و زنان باردار که جزو آسيب پذيرترين گروهها در همه گيري جهاني اين بيماري هستند، محدود است يا اصلا وجود ندارد.
از طرف ديگر، در کنار برنامه هاي ايمن سازي گسترده امکان وقوع حادثه سال 1976 وجود دارد. در سال 1976 صدها تن در آمريکا بعد از تزريق واکسن آنفلوانزاي خوکي، دچار سندرم فلج کننده گيلن باره شدند.
کارشناسان علت اين اتفاق را نمي دانند، اما مي گويند، شيوه هاي توليد واکسن امروز بهبود يافته است. برخي مي گويند براي جلوگيري از تکرار چنين حادثه اي انجام آزمايشهاي جامع قبل از برنامه هاي ايمن سازي ضروري است.
جورج آناس کارشناس اخلاق زيستي در دانشگاه بوستون مي گويد: هيچ عذري براي تزريق اين واکسن قبل از آزمايش ايمني آن وجود ندارد.
اگر مشخص شود اين واکسن داراي عوارض جانبي است، مي تواند به ويژه در کشوري مثل انگليس واکنش هايي در بين مردم داشته باشد. در انگليس افراد بسياري به علت ادعاهاي غيرمستند در مورد ارتباط واکسن سرخک، سرخجه، اوريون با اوتيسم به واکسن ها به ديده ترديد مي نگرند. اين امر مي تواند باعث شود ميليونها تن از تزريق واکسن خودداري کنند.
هنگامي که چند سال پيش بحران آنفلوانزاي پرندگان پيش آمد، اداره داروي اروپا پروتکل ويژه اي براي تصويب يک واکسن براي استفاده سريع به هنگام همه گيري آن تهيه کرد.
اين سازمان به شرکتها اجازه داد اطلاعات خود براي تهيه واکسن آزمايشي با استفاده از آنفلوانزاي پرندگان اچ5ان1 را ارايه کنند. برنامه اين بود که قبل از همه گيري جهاني بيشتر آزمايشها انجام شود و شرکتهاي داروسازي در آخرين لحظه از ويروس جهانگير شده، در توليد واکسن استفاده کنند.
براين اساس، وقتي اولين دوزهاي واکسن آنفلوانزاي خوکي آماده شود، اين اداره بر اساس اطلاعات واکسن آنفلوانزاي پرندگان آن را تاييد خواهد کرد. چرا که هر دو آنها مواد اوليه مشترکي دارند.
اين اداره سپس گزارش دهي منظم تاثيرات واکسن را پس از تزريق الزامي مي کند.
فوکودا گفت: تمام کساني که در ساخت واکسن نقش دارند از توليد کنندگان تا سازمان هاي نظارتي در حال بررسي اقداماتي براي کارآمد کردن اين فرايند هستند.
براساس گزارش سازمان جهاني بهداشت، ويروس هاي آنفلوانزاي خوکي يک ماده مهم واکسن را به حد کافي توليد نمي کنند که همين امر ميزان توليد واکسن را محدود مي کند. شبکه هاي آزمايشگاهي در حال تحقيق براي توليد يک دسته ويروس هستند که اميد مي رود موثرتر باشد.
شرکتهاي داروسازي شامل باکستر اينترنشنال، گلاسکواسميت کلاين پي ال سي، نوارتيس و سانوفي -پاستور تاکيد دارند که براي ارسال اولين بسته هاي واکسن آمادگي دارند.
مقامات بهداشتي انگليس به طور مکرر اعلام کرده اند، به محض تاييد واکسن، برنامه ايمن سازي را در ماه اوت آغاز مي کنند. ساير کشورهاي اروپايي شامل يونان، فرانسه و سوئد به محض تاييد سازمان اروپا استفاده از اين واکسن را آغاز خواهند کرد.
نظر خود را بنویسید
(ضروری)
(ضروری)
CAPTCHA Imagereload
3.47853s, 18q