جوابيه يك شركت دارويي به اظهارات رييس انجمن تالاسمي ايران درباره داروي دسفوناك

۱۳۸۸/۰۶/۲۱ - ۱۱:۴۹ - کد خبر: 17305
جوابيه يك شركت دارويي به اظهارات رييس انجمن تالاسمي ايران درباره داروي دسفوناك
در اين جوابيه آمده است: «دسفوناك»، فرآورده جديد و ناشناخته‌اي نبوده و تنها نوع ژنريك فرآورده تزريقي «دسفرال» است و ماده موثره موجود در هر دو فرآورده دارويي، 500 ميلي گرم دفروكسامين مزيلات و فاقد هر گونه اكسپيان است.

ماده موثره دفروكسامين مزيلات موجود در ويال دسفوناك از شركت Excella آلمان خريداري و خود فرآورده دارويي در شركت Valdepharm فرانسه و به سفارش شركت روناك دارو كه صاحب پروانه ساخت دسفوناك است، تهيه مي‌شود كه به ياري خداوند تا پايان سال جاري و پس از راه‌اندازي كارخانه روناك دارو پس از هفت سال دشوار و پر تلاش، در شهرك صنعتي كاوه توليد خواهد شد.

اين شركت در ادامه آورده است، «دسفوناك» نيز مانند تمام فرآورده‌هاي دارويي ايران با ارائه مستندات لازم، مراحل ثبت را در كشور گذرانده و توانسته مجوز توليد و توزيع آن را كه به منزله رعايت تمامي اصول علمي، انساني و حرفه‌ايست از عالي‌ترين مرجع نظارت دارويي كشور يعني اداره نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي اخذ نمايد.

علاوه بر مورد فوق، مطالعات مستقلي انجام گرفته كه حاكي از آن است؛ فرآورده «دسفوناك» استانداردهاي فارماكوپه‌هاي را دارا بوده و حتي ناخالصي‌هاي موجود در «دسفوناك» كمتر از «دسفرال» است و بروز BP و USP و EP بين‌المللي نظير عوارض احتمالي آن عمدتا به ماهيت خود مولكول دفروكسامين مزيلات و نحوه مصرف آن بازمي‌گردد و از اين نظر و نيز از لحاظ اثر بخشي دارويي فرقي ميان دو فرآورده دسفرال و دسفوناك نيست.

شركت روناك دارو خود را در برابر جامعه تالاسمي كشور متعهد مي‌داند، از اين رو آماده است تا مدارك علمي و خدشه ناپذير و بارزتر از همه فرآورده «دسفوناك» خود را به هر مرجع علمي معتبر داخلي و خارجي، در هر زمان و هر مكان و حتي براي آناليز به شركت رقيب انحصار طلب خارجي خود ارائه كرده و آن را به داوري علمي بگذارد، «تا سيه روي شود هر كه در او غش باشد»

گفتني است، پيش از اين انجمن تالاسمي ايران و جمعي از بيماران، متخصصان خون شناسي، پزشكان و پزشكان درمانگر مراكز تالاسمي سراسر كشور، در نامه‌اي به مسئولان عالي نظام و نمايندگان مجلس نسبت به عوارض ناشي از دسفوناك ابراز نگراني كرده و خواستار قطع فوري توزيع دسفوناك و برقراري توزيع دسفرال شده‌اند.

نظر خود را بنویسید
(ضروری)
(ضروری)
CAPTCHA Imagereload
0.40785s, 18q