سعید رضا شاه مرادی در گفتگو با سامانه خبری «سلامت‌نیوز»، با اشاره به شناسایی یکی از واحدهای متخلف تولید کننده تجهیزات پزشکی –بیهوشی توسط کارشناسان اداره نظارت بر کنترل کیفی تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت گفت:«تمامی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی برای فروش کالاهای خود باید از پروانه ساخت این اداره برخوردار باشند این در حالی است که این شرکت متخلف شناسایی شده تجهیزات خود را بدون دریافت مجوز رییس اداره نظارت بر کنترل کیفی تجهیزات پزشکی وارد بازار کرده بود.»
وی افزود:«براساس تبصره 2 ماده 3 و تبصره 2 ماده 14 مقررات امور دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی کالای فاقد مجوز ساخت اداره نظارت بر کنترل کیفی تجهیزات پزشکی قاچاق خواهد بود.»
رییس اداره نظارت بر کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تصریح کرد:«شکایتی که از واحد متخلف تولیدکننده تجهیزات پزشکی صورت گرفته است به لحاظ عدم کیفیت محصول تولید شده بود که با حضور کارشناسان این اداره در کارگاه موردنظر مشخص شد که دستگاه‌های بیهوشی موردنظر فاقد استانداردهای لازم پزشکی برای دریافت مجوز ساخت محصول بوده است.»
وی تاکید کرد:«در حال حاضر براساس فراخوانی که در پایگاه اطلاع رسانی اداره نظارت بر کنترل کیفی تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت قرار گرفته است تمامی بیمارستان‌ها و کلینیک‌هایی که اقدام به خرید تجهیزات بیهوشی کارگاه متخلّف کرده‌اند می‌توانند با مراجعه به این کارگاه درخواست اصلاح ساخت آن را مطرح کنند.»
شاه مرادی همچنین با اشاره به ضرورت افزایش نظارت های بیشتر مسوولین وزارت بهداشت بر پروسه تولید تجهیزات پزشکی اظهار داشت:« متاسفانه آیین‌نامه تجهیزات پزشکی به جهت امکان ارایه مجوز به افرادی که دارای تخلفات متعدد قانونی هستند، دارای کاستی‌هایی است.»
وی متذکر شد:«اداره نظارت بر کنترل کیفی تجهیزات پزشکی نظارت‌های دوره‌ای خود بر عملکرد شرکت‌های سازنده این تجهیزات را در زمان صدور مجوز ساخت محصولات جدید انجام می‌دهد که برخی از شرکت‌ها با سرپیچی از این قانون امکان نظارت‌های بیشتر را از بین می‌برند.»
این مسئوول اداره تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت گفت:«وزارت بهداشت از این پس مقررات سختگیرانه‌تری را نسبت به شرکت‌های متخلّف اعمال خواهد کرد و به شدت با آنها برخورد می‌کند.»
سعید رضا شاه مرادی گفت:«مجوز شرکت متخلف تولید کننده تجهیزات پزشکی –بیهوشی باطل شده است و پرونده آن برای رسیدگی‌های بیشتر و صدور حکم قانونی به دادگاه انقلاب ارسال شد.»
نظر شما