در پی ابراز نگرانی مدیرعامل كانون هموفیلی از ادامه واردات فراورده‌های خونی كره‌ای، وزارت بهداشت با اعلام بررسی فاكتور 8 كره‌ای براساس ضوابط اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت بر مورد تایید بودن این محصول تاكید كرد.

در توضیحات روابط عمومی وزارت بهداشت آمده است: «ثبت و ورود دارو به كشور نیازمند تایید سازمان غذا و داروی آمریكا (FDA) نمی‌باشد و فاكتور 8 كره‌ای (Green VIII) بر اساس ضوابط و مقررات جاری اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر این وزارتخانه كه شامل بررسی مستندات تولید و كنترل‌های كیفی، مطالعات بالینی، جواب قابل قبول آزمایشگاه كنترل و بازدید فنی از محل تولید بررسی شده و مورد تایید می‌باشد.

لازم به ذكر است، این موضوع بارها به اطلاع كانون هموفیلی رسیده است.»

برچسب‌ها

نظر شما

شما در حال پاسخ به نظر «» هستید.
captcha