سلامت نیوز: دبیر كمیته مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو با بیان این كه تمام واكسنهای وارداتی تحت مطالعات بالینی قرار میگیرند، اظهار كرد: تمكین شركتهای داروسازی نسبت به ضرورت انجام كارآزمایی بالینی بر روی داروهایشان بیشتر از گذشته شده و ضرورت انجام آن درك شده است.
دكتر سیدعلیرضا حسینی در گفت وگو با ایسنا، با بیان این كه تمام واكسنهای وارداتی تحت مطالعات بالینی قرار میگیرند، اظهار كرد: داروهای بیولوژیك و واكسنها بیش از 60 درصد موارد تحت كارآزمایی بالینی را تشكیل میدهند.
وی ادامه داد: هزینه انجام مطالعات بالینی بر روی یك دارو تا حدود زیادی به نوع بیماری، تعداد بیماران، داروی مرجع و مواردی از این قبیل بستگی دارد.
حسینی در پاسخ به این پرسش كه انجام كارآزماییهای بالینی توسط كارخانههای داروسازی تا چه میزان الزام آور است، عنوان كرد: همه كارخانههای داروسازی موظف به رعایت این مسئله هستند. تمكین شركتها نسبت به ضرورت انجام كارآزمایی بالینی بیشتر از چند سال پیش شده است.
دبیر كمیته مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو ادامه داد: پیش از این كارخانههای بسیاری برای انجام این مطالعات طفره میرفتند، اما اكنون پذیرفتهاند كه این امر ضروری است.
وی همچنین با اشاره به این كه كیفیت انجام مطالعات بالینی نیز بالاتر رفته است، گفت: بایستی همزمان با پیشرفت در حیطه تكنولوژی در سیستم نظارتی نیز پیشرفت داشته باشیم. تاكید ما بر رشد متوازن است. خوشبختانه این اتفاق افتاده است و اكنون هم فناوری رشد خوبی دارد، هم سیستم نظارتی.
حسینی درباره بیمه مطالعات بالینی توضیح داد: پیچیدگیهای بیمه شركت كنندگان در مطالعات بالینی هنوز توسط شركتهای بیمهای درك نشده است و «ریسك اسسمنت» آن مشخص نیست. به عبارتی تخصص برآورد ریسكهای ناشی از قرار گرفتن در مطالعات بالینی در شركتهای بیمهای وجود ندارد. البته تحقیق در این زمینه آغاز شده است.
وی اضافه كرد: خوشبختانه در بازرسیهایمان، شخصی نبوده است كه مشكلی برایش به وجود آمده باشد اما ما این پشتوانه را برای بیمار شركت كننده در پروسه كارآزماییهای بالینی و آزمایش دارو از طریق گرفتن تعهد از شركتهای دارویی در قبال پیشامد هرگونه خسارت اختمالی فراهم میكنیم.
پربازدیدترین اخبار سلامت در سال 1402
پیشنهاد سردبیر
-
برای درمان آکنه از گلاب استفاده کنید
گلاب می تواند به طور موثر علائم جوش های آکنه را کاهش دهد و در عین حال پوستی شفاف و درخشان را برای شما به ارمغان آورد.
-
کمبود این ویتامین ها باعث میگرن می شود
پژوهش ها نشان می دهد که کمبود برخی ویتامین ها ممکن است با فراوانی و شدت حملات میگرنی مرتبط باشد.
-
هشدار! حجامت نوزاد برای درمان زردی عوارض مرگبار دارد
متخصص کودکان و نوزادان با هشدار نسبت به حجامت نوزاد برای درمان زردی گفت:«حجامت نه تنها کمترین اثری روی کاهش زردی نوزاد ندارند که برعکس باعث افزایش خطر عفونت های پوستی و سپسیس (عفونت خونی) گردیده، میتوانند عوارض مرگبار و برگشت ناپذیری برای نوزاد دلبند داشته باشد.»
-
استفاده از جایگزین های نمک خطر مرگ های قلبی را کاهش می دهد
جایگزینی نمک با گزینه های سالم تر ممکن است به کاهش خطر مرگ در برابر بیماری های قلبی کمک کند.
نظر شما