به گزارش سلامت نیوز به نقل از وبدا، شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون ایران با دریافت موافقت اصولی از دهمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک، صلاحیت تولید فرآورده‌های حیاتی «آلبومین انسانی» و «ایمونوگلوبولین انسانی (IVIG)» را کسب کرد.
بر اساس این مصوبه، شرکت پالایش و پژوهش خون ایران پس از بررسی توانمندی‌های فنی و استانداردهای مورد نیاز، مجاز به ورود به فرآیند تولید این دو فرآورده بیولوژیک خواهد بود.
آلبومین انسانی و ایمونوگلوبولین از فرآورده‌های مهم و مورد استفاده در درمان طیف گسترده‌ای از بیماران هستند و تأمین پایدار آنها از اهمیت ویژه‌ای در نظام سلامت برخوردار است.
کسب این موافقت اصولی، زمینه را برای توسعه فعالیت‌های شرکت پالایش و پژوهش خون ایران در حوزه تولید فرآورده‌های بیولوژیک و تقویت ظرفیت داخلی در تأمین فرآورده‌های مورد نیاز کشور فراهم می‌کند.
فرآیند تولید این محصولات باید مطابق ضوابط و الزامات سازمان غذا و دارو و بر اساس برنامه زمان‌بندی و استانداردهای تعیین‌شده انجام شود.
نظر شما