رئیس سازمان غذا و دارو در واکنش به ادعاهایی درباره صادرات پلاسما بدون رعایت استانداردهای ایمنی و بدون تضمین بازگشت داروهای مشتق‌شده، ضمن رد این موضوع، توضیحاتی درباره فرآیند جمع‌آوری و صادرات پلاسما ارائه داد.

واکنش سازمان غذا و دارو به ادعای صادرات غیرقانونی پلاسما: موضوع به‌درستی منتقل نشده است

به گزارش سلامت نیوز به نقل ایسنا،در روزهای اخیر، برخی ادعاها درباره خروج پلاسما از کشور بدون رعایت استانداردهای لازم و بدون تضمین بازگشت داروهای مشتق‌شده از آن، در فضای مجازی مطرح شده است؛ ادعاهایی که دکتر محمدمهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو، به آن پاسخ داد.

او گفت: «این موضوع به‌درستی منتقل نشده است. سازمان انتقال خون در فرآیند خون‌گیری از کیسه‌هایی استفاده می‌کند که دارای لوله‌ای برای انجام آزمایشی به نام NET هستند. اما در مقطعی به دلیل محدودیت در واردات، برخی کیسه‌ها فاقد این لوله بوده‌اند.»

پیرصالحی افزود: «در مورد پلاسماهایی که از این خون‌ها جدا شده‌اند، دو گزینه مطرح بود؛ یا باید آن‌ها را امحا می‌کردند یا صادر می‌کردند. در نهایت، این پلاسماها با مجوز رسمی صادر شده‌اند.»

او توضیح داد: «این صادرات به کشورهایی انجام شده که از آن‌ها واردات داروی مشتق از پلاسما نداریم و آن کشورها خود، مسئولیت انجام آزمایش‌های لازم را پذیرفته‌اند. بنابراین بازگشتی از محصولات به کشور نخواهیم داشت.»

تأکید بر رعایت استانداردهای فعلی

رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه این موضوع مربوط به موجودی قبلی کیسه‌های خون بوده است، گفت: «ما مخالف جمع‌آوری پلاسما بدون انجام آزمایش NET هستیم و به سازمان انتقال خون نیز اعلام کرده‌ایم که اجازه این کار داده نمی‌شود. البته سازمان انتقال خون نیز خود بر انجام این آزمایش اصرار دارد و برنامه‌ای برای ادامه خون‌گیری بدون آن ندارد.»

نسخه کوتاه برای فضای مجازی:

پاسخ سازمان غذا و دارو به ادعای صادرات پلاسما بدون استاندارد
دکتر پیرصالحی: این موضوع بد منتقل شده؛ صادرات مربوط به پلاسماهای قدیمی بوده است
به کشورهایی صادر شده که خودشان آزمایش‌ها را انجام می‌دهند
ما مخالف خون‌گیری بدون آزمایش NET هستیم و اجازه‌اش را نمی‌دهیم
هیچ دارویی از این صادرات به کشور بازنمی‌گردد

برچسب‌ها

نظر شما

شما در حال پاسخ به نظر «» هستید.
captcha