به گزارش سلامت نیوز ،به نقل از مهر،سعید مهرزادی، سرپرست دفتر بازرسی و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو،در خصوص وضعیت بازار سلول‌درمانی کشور گفت: «امروز بازار درمان‌های سلولی کشور نیاز جدی به محصولات مجاز دارد و روند رو به رشدی به سمت استفاده از محصولات دارای استاندارد علمی و مجوزهای معتبر در حال پیشرفت است.»
وی افزود: «در کنار پیشرفت‌های درمانی، تولید داخلی اگزوزوم‌ها با همکاری چند شرکت داخلی آغاز شده و پس از انجام بررسی‌های علمی، اندیکاسیون‌های درمانی این محصولات نیز مشخص خواهد شد.»
مهرزادی با اشاره به وضعیت گذشته و نبود ساختار مشخص برای توسعه درمان‌های سلولی، توضیح داد: «در سال‌های گذشته به‌دلیل نبود چارچوب دقیق، بسیاری از فعالیت‌ها در این حوزه به‌صورت پراکنده و بدون نظارت‌های لازم انجام می‌شد. اما اکنون با همکاری اداره کل دارو و پیگیری‌های علمی، مسیر صدور مجوزها و توسعه این محصولات شفاف‌تر شده است.»
وی همچنین از نقش مؤثر کمیته بازبینی محصولات سلولی در ساماندهی این حوزه خبر داد و گفت: «کمیته جدید و علمی‌تر بازبینی، نقش مهمی در تسهیل روند صدور مجوزها و نظارت بر کیفیت محصولات ایفا کرده است.»
سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو به سامانه آنلاین ثبت بیماران نیز اشاره کرد و گفت: «این سامانه امکان ارائه خدمات سلولی به شکل شفاف و منظم را فراهم کرده است. این زیرساخت، جلوی تخلفات گذشته از جمله دریافت مبالغ غیرواقعی از بیماران یا استفاده از سلول‌های فاقد شرایط "کلین روم" را گرفته و اکنون شرکت‌های مجاز می‌توانند خدمات خود را به‌طور سالم و کنترل‌شده ارائه دهند.»
مهرزادی تأکید کرد که با این روند، پزشکان تمایل بیشتری به همکاری با شرکت‌های دارای مجوز نشان می‌دهند و این امر، فرصت مناسبی برای استفاده از ظرفیت علمی و فناورانه شرکت‌های داخلی ایجاد کرده است. وی در پایان افزود: «ما در مسیر توسعه درمان‌های سلولی، بر لزوم تأمین محصولات با کیفیت و دارای مجوز تأکید داریم تا از این ظرفیت به‌طور بهینه استفاده شود.»
نظر شما