به گزارش مدرن مد به نقل از mobihealthnews، بر اساس اعلام «ایوایس هلث» (Aevice Health)، دستگاه AeviceMD به‌عنوان یک ابزار پزشکی کلاس IIa، قابلیت تشخیص خس‌خس سینه، اندازه‌گیری ضربان قلب و نرخ تنفس، و سمع دیجیتال را در یک سامانه یکپارچه فراهم می‌کند. با صدور این مجوز، نام AeviceMD در «ثبت کالاهای درمانی استرالیا» (ARTG) نیز درج شده است.

این شرکت موفق شد از مسیر ثبت تسریع‌شده بهره‌مند شود؛ چرا که سازمان TGA، نهاد علوم سلامت سنگاپور (HSA) ـ که پیش‌تر نخستین مجوز نظارتی را برای این محصول صادر کرده بود ـ به‌عنوان «نهاد نظارتی هم‌تراز خارجی» به رسمیت می‌شناسد. «ادریان انگ»، مدیرعامل Aevice Health، اعلام کرد که این مسیر، دسترسی سریع‌تر این شرکت به بازار استرالیا را ممکن ساخته است.

سازمان تنظیم‌گر استرالیا همچنین به نتایج یک مطالعه مشاهده‌ای Aevice با همکاری بیمارستان دانشگاه ملی سنگاپور اشاره کرده است که نشان می‌دهد گوشی پزشکی پوشیدنی مبتنی بر هوش مصنوعی این شرکت، در یک جمعیت کودکان، به دقت تشخیص ۹۲ درصدی دست یافته است.

بر اساس آخرین داده‌های سال ۲۰۲۲ مؤسسه سلامت و رفاه استرالیا، حدود ۱۱ درصد از جمعیت این کشور، معادل نزدیک به ۲.۸ میلیون نفر، با آسم زندگی می‌کنند.

به گفته مدیرعامل «ایوایس هلث» (Aevice Health)، این شرکت پس از دریافت مجوز TGA، بررسی اجرای پایلوت‌ها و یکپارچه‌سازی گردش‌کارها با بیمارستان‌های محلی، متخصصان ریه و تیم‌های بالینی را آغاز خواهد کرد. این برنامه‌ها بر ادغام پایش تنفسی در مسیرهای فعلی مدیریت آسم، به‌ویژه در مدل مراقبت سرپایی و برنامه‌های پایش از راه دور بیماران، متمرکز خواهند بود.

دستگاه AeviceMD به همراه اپلیکیشن‌های موبایلی و وب، امکان پایش بیماران در محیط‌های مختلف مراقبتی را فراهم کرده و به تیم‌های درمانی اجازه می‌دهد نظارت را فراتر از محیط‌های درمانی گسترش دهند. این سامانه همچنین به شناسایی زودهنگام تشدید علائم کمک کرده و نیاز به مراجعات حضوری مکرر را کاهش می‌دهد.

علاوه بر استرالیا، «ایوایس هلث» (Aevice Health) برنامه دارد حضور خود را در منطقه آسیا–اقیانوسیه و سایر بازارهای بین‌المللی گسترش دهد. ورود به بازار ژاپن نیز از جمله اهداف کلیدی این شرکت اعلام شده است.

این مجوز در ادامه روند توسعه جهانی Aevice صادر شده است؛ به‌گونه‌ای که این شرکت در ماه مه گذشته دومین مجوز 510(k) را از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دریافت کرد و دامنه استفاده از گوشی پزشکی پوشیدنی خود را به کودکان سه سال به بالا گسترش داد. پیش‌تر، نخستین مجوز FDA در سال ۲۰۲۳ صادر شده بود. توسعه بین‌المللی «ایوایس هلث» (Aevice Health) با چندین دور جذب سرمایه، از جمله جذب ۷ میلیون دلار سرمایه اولیه در سال گذشته، پشتیبانی شده است.