به گزارش سلامت نیوز به نقل از the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine، بیش از یک میلیارد نفر در سراسر جهان از اختلال «آپنه انسدادی خواب» رنج میبرند. این اختلال با انسداد مکرر مجاری تنفسی در طول شب مشخص میشود و علاوه بر خستگی مفرط روزانه، سردرد و خروپف، میتواند آسیبهای جبرانناپذیری به سیستم قلبی-عروقی، عملکرد مغز و سلامت کلی بدن وارد کند.
در حال حاضر، استاندارد طلایی درمان این بیماری، دستگاههای CPAP (فشار همزمان مثبت راه هوایی) است. با وجود اثربخشی بالا، این دستگاهها به دلیل عدم راحتی و نداشتن قابلیت حملونقل، اغلب توسط بیماران کنار گذاشته میشوند. به گفته دکتر «پاتریک جان استرولو»، متخصص طب خواب، بخش عمدهای از بیماران مبتلا به آپنه، یا درمان نمیشوند یا درمان ناقصی دارند.
دستاورد کارآزمایی فاز ۳: داروی AD109
اکنون نتایج یک کارآزمایی بالینی فاز ۳ روی داروی جدیدی به نام AD109 منتشر شده که امیدها را برای درمان دارویی آپنه خواب زنده کرده است. در این مطالعه که بر روی ۶۴۶ بیمار در آمریکا و کانادا انجام شد، شرکتکنندگان به دو گروه تقسیم شدند: گروهی که شبانه AD109 دریافت کردند و گروهی که دارونما (پلاسیبو) مصرف کردند.
نتایج خیرهکننده:
- شاخص «آپنه-هیپوپنه» (AHI) در گروه مصرفکننده دارو، حدود ۴۴ درصد کاهش یافت (در مقایسه با ۱۸ درصد در گروه دارونما).
- تا هفته بیستوششم، حدود ۴۲ درصد از بیماران به سطح شدت پایینتری از بیماری منتقل شدند و ۱۸ درصد نیز بهطور کامل بهبود یافتند.
- عوارض جانبی گزارششده (مانند خشکی دهان، حالت تهوع و بیخوابی) خفیف و قابل پیشبینی بودند.
مکانیسم عمل
این دارو ترکیبی از دو ماده است: «آروکسیبوتینین» (که فعالسازی سیستم عصبی پاراسمپاتیک را کاهش میدهد) و «اتوموکستین» (که برای درمان ADHD استفاده میشود). این ترکیب با هدف قراردادن ریشههای عصبی-عضلانی، مانع از شل شدن عضلات مجاری تنفسی فوقانی در طول خواب میشود.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به دلیل اهمیت موضوع، روند بررسی این دارو را تسریع کرده و انتظار میرود تصمیم نهایی در سال ۲۰۲۷ اتخاذ شود.
نظر شما