به گزارش سلامت نیوز به نقل از dailymirror، هند گام مهمی در مقابله با تب دنگی برداشت و سازمان کنترل کل داروهای هند (DCGI) مجوز عرضه نخستین واکسن این بیماری را صادر کرد. واکسن QDENGA که توسط شرکت تاکدا بایوفارماسوتیکالز هند (Takeda Biopharmaceuticals India) تولید شده، اکنون برای افراد ۴ تا ۶۰ ساله قابل استفاده است؛ فارغ از اینکه پیشتر به بیماری دنگی مبتلا شده باشند یا خیر.
یکی از مهمترین مزیتهای این واکسن، عدم نیاز به غربالگری یا آزمایش پیش از تزریق است. برخلاف برخی واکسنهای دنگی که تنها پس از اثبات سابقه ابتلا قابل تزریق هستند، QDENGA بدون نیاز به بررسی سابقه عفونت قابل استفاده است و روند واکسیناسیون را سادهتر میکند.
شرکت تاکدا اعلام کرد که این واکسن از زمان عرضه جهانی خود در سال ۲۰۲۲ تاکنون در ۴۳ کشور مجوز مصرف دریافت کرده و بیش از ۳۲ میلیون دوز از آن در سراسر جهان توزیع شده است.
محافظت در برابر هر چهار سروتیپ ویروس
بر اساس اعلام شرکت سازنده، دادههای حاصل از هفت سال پیگیری بالینی نشان میدهد که QDENGA همچنان در پیشگیری از ابتلا به تب دنگی و همچنین کاهش موارد بستری ناشی از هر چهار سروتیپ ویروس دنگی اثربخشی خود را حفظ کرده است.
مجوز صادرشده در هند بر پایه نتایج برنامه گسترده توسعه بالینی این واکسن است؛ برنامهای که شامل ۱۹ کارآزمایی بالینی فاز یک، دو و سه با مشارکت بیش از ۲۸ هزار داوطلب در کشورهای دارای شیوع بالای دنگی و همچنین کشورهای غیرآندمیک بوده است.
همچنین نتایج مطالعه فاز سوم DEN-302 که در هند انجام شد، ایمنی و توانایی این واکسن در ایجاد پاسخ ایمنی در افراد ۴ تا ۶۰ ساله را تأیید کرده است.
نحوه تزریق واکسن
واکسن QDENGA در قالب دو دوز نیم میلیلیتری بهصورت تزریق زیرجلدی انجام میشود و فاصله بین دو نوبت تزریق سه ماه است.
بار سنگین دنگی در هند
هند یکی از کشورهایی است که بیشترین بار بیماری دنگی را در جهان تحمل میکند. به گفته شرکت تاکدا، هر چهار سروتیپ ویروس دنگی بهطور همزمان در بخشهای مختلف این کشور در گردش هستند و عواملی مانند شهرنشینی سریع، تغییرات اقلیمی و افزایش محلهای تکثیر پشهها خطر انتقال بیماری را تشدید کردهاند.
گو چو بنگ، رئیس امور پزشکی تاکدا در جنوب شرق آسیا و هند، گفت: «QDENGA برای محافظت در برابر هر چهار سروتیپ ویروس طراحی شده و بدون توجه به سابقه ابتلای فرد، قابل استفاده است. این واکسن میتواند در کنار کنترل ناقلان بیماری، نظام مراقبت، افزایش آگاهی عمومی و سایر اقدامات بهداشت عمومی، نقش مهمی در کاهش بار دنگی ایفا کند.»
حمایت سازمان جهانی بهداشت
شرکت تاکدا اعلام کرد سازمان جهانی بهداشت (WHO) استفاده از QDENGA را در مناطق بومی دنگی توصیه کرده و از گنجاندن آن در برنامههای واکسیناسیون عمومی مناطق با انتقال بالای بیماری، بدون نیاز به غربالگری پیش از واکسیناسیون حمایت میکند.
این واکسن همچنین موفق به دریافت پیشصلاحیت (Prequalification) سازمان جهانی بهداشت شده است؛ تأییدی که نشان میدهد استانداردهای بینالمللی کیفیت، ایمنی و اثربخشی را برآورده کرده و امکان خرید آن توسط نهادهای بینالمللی مانند یونیسف و سازمان بهداشت پانآمریکا را فراهم میکند.
تب دنگی؛ تهدیدی جهانی
تب دنگی یک بیماری ویروسی منتقله از طریق پشه است که تاکنون در بیش از ۱۲۵ کشور جهان گزارش شده است. برآوردها نشان میدهد نزدیک به یکسوم بار جهانی بیماری دنگی مربوط به هند است؛ موضوعی که اهمیت توسعه و دسترسی به واکسنهای مؤثر را بیش از پیش آشکار میکند.
نظر شما