به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایسنا،سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیهای رسمی اعلام کرد واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی (Gardasil 9) به فرم ویال فاقد مجوز قانونی برای ثبت و واردات در کشور است و تاکنون هیچ محمولهای از این نوع واکسن به صورت رسمی وارد ایران نشده است.
بر اساس این اطلاعیه، تمامی ویالهای موجود از این واکسن در سطح عرضه، غیرمجاز و قاچاق محسوب میشوند و بهدلیل احتمال بالای نقض زنجیره سرد و شرایط نگهداری نامناسب، کاملاً غیرقابل استفاده و پرخطر هستند.
سازمان غذا و دارو با تأکید بر حساسیت این فرآورده، از معاونتهای غذا و داروی دانشگاهها و دانشکدههای علوم پزشکی سراسر کشور خواست در صورت مشاهده چنین واکسنهایی، اقدامات قانونی لازم را در اسرع وقت انجام داده و مراتب را به اداره کل نظارت بر دارو گزارش دهند.
همچنین برای تشخیص واکسن اصل ساخت شرکت MSD، استفاده از برچسب اصالت و کد ۱۶ رقمی زیر لایه محافظ سیاهرنگ (scratch label) ضروری اعلام شده است.
در پایان، این سازمان تأکید کرد مسئولیت پیگیری و حسن اجرای این دستورالعمل بر عهده معاونتهای غذا و دارو در سراسر کشور است.
نظر شما