سازمان غذا و دارو برای جلوگیری از بروز کمبود دارو، مسیر تأمین و ثبت مواد اولیه دهها قلم داروی پرمصرف و حیاتی را تسهیل کرد.
به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایفدانا، بر اساس ابلاغیه جدید این سازمان، شرکتهای داروسازی دارای توان تأمین مواد اولیه میتوانند با حداقل مدارک نسبت به دریافت مجوز IRC اقدام کنند؛ تصمیمی که از آن به عنوان تلاشی برای افزایش سرعت تأمین دارو و کاهش ریسک کمبود در بازار یاد میشود.
در شرایطی که تأمین مواد اولیه همچنان یکی از مهمترین چالشهای صنعت داروسازی کشور محسوب میشود، اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو فهرستی از داروها و مواد اولیه اولویتدار را برای تأمین فوری اعلام کرده است.
این فهرست طیف گستردهای از داروهای پرمصرف و راهبردی از جمله آسپیرین (ASA)، متفورمین، کلردیازپوکساید، بوپرنورفین، اکسیتوسین، کدئین، داکسیسیکلین، کلاریترومایسین، فلوکونازول، آسیکلوویر، کلوزاپین، ونلافاکسین، ممانتین، پیوگلیتازون و دهها ماده مؤثره دیگر را در بر میگیرد.
نکته قابل توجه در این ابلاغیه، تسهیل فرآیند صدور IRC برای شرکتهایی است که امکان تأمین این مواد اولیه را دارند. به نظر میرسد سازمان غذا و دارو با کاهش تشریفات اداری و تسریع در صدور مجوزها تلاش دارد از شکلگیری گلوگاههای جدید در زنجیره تأمین دارو جلوگیری کند.
این تصمیم در حالی اتخاذ شده که بخش مهمی از تولید داروهای داخلی به واردات مواد اولیه وابسته است و هرگونه تأخیر در تأمین این مواد میتواند به کاهش تولید، ایجاد کمبود و افزایش فشار بر بازار دارویی کشور منجر شود.
فعالان صنعت دارو معتقدند تسهیل فرآیندهای ثبت و تأمین مواد اولیه، در کنار تسریع تخصیص ارز و ترخیص مواد از گمرک، میتواند نقش مهمی در حفظ پایداری تولید و جلوگیری از کمبود داروهای حیاتی ایفا کند.
نظر شما