به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایلنا، محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو، در واکنش به برخی گزارش‌های منتشرشده در مورد مغایرت تاریخ انقضا روی تعدادی از فرآورده‌های شرکت دارویی ایران‌هورمون، توضیح داد:«پس از دریافت گزارش‌های اولیه، بررسی‌های سازمان بلافاصله آغاز شد و مشخص شد هیچ تغییر غیرمجاز یا افزایش خودسرانه‌ای در تاریخ انقضا صورت نگرفته است. تمامی موارد ثبت‌شده با مجوز رسمی سازمان انجام شده‌اند.»
تغییر برچسب‌ها با مجوز و مطابق استاندارد جهانی
سخنگوی سازمان در ادامه افزود:«الصاق برچسب‌های جدید تاریخ انقضا، تنها در شرایط خاص و با طی مراحل رسمی و قانونی انجام می‌شود. این فرآیند صرفاً با مجوز کتبی سازمان غذا و دارو و پس از تأیید مسئول فنی شرکت و تطابق با الزامات فنی (GMP) مجاز است و در این مورد نیز همین روند رعایت شده است.»
هاشمی خاطرنشان کرد که این اقدام در سطح بین‌المللی نیز سابقه دارد و در مواردی مانند کمبود بسته‌بندی یا تأخیر در تأمین مواد اولیه، به منظور جلوگیری از بروز کمبود دارو در بازار، موقتاً مورد استفاده قرار می‌گیرد.
درباره دلایل فنی برچسب‌گذاری مجدد
سازمان غذا و دارو اعلام کرد:«در سال گذشته به دلیل محدودیت‌های تأمین شیشه‌ها و برخی مواد اولیه دارویی، مجوز برچسب‌گذاری مجدد با نظارت دقیق صادر شد. پس از رفع این مشکل، تولید محصولات مرتبط در سال ۲۰۲۵ از سر گرفته شده و همچنان تحت نظارت مسئول فنی ادامه دارد.»
ایمنی و کیفیت داروها تأیید شده است
هاشمی در پایان تأکید کرد:«تمامی داروهای مربوطه از نظر ایمنی، کیفیت و تاریخ انقضا، مطابق با ضوابط رسمی تأیید شده‌اند. نوع لیبل استفاده‌شده نیز از نوع استاندارد، غیرقابل جداسازی آسان و ایمن است و صرفاً با هدف جلوگیری از ایجاد کمبود در بازار دارویی کشور استفاده شده.»
وی به مردم اطمینان داد که:«هیچ خطری سلامت بیماران را تهدید نمی‌کند و تمامی مراحل طبق اصول حرفه‌ای صنعت داروسازی و با نظارت مستقیم سازمان غذا و دارو انجام شده است.»
بر اساس اعلام رسمی، برچسب‌های جدید تاریخ انقضا روی داروهای ایران‌هورمون با مجوز سازمان غذا و دارو و در شرایط اضطراری فنی انجام شده است. مردم می‌توانند با اطمینان، از این داروها استفاده کنند، چرا که کیفیت و ایمنی آن‌ها مورد تأیید مراجع قانونی و علمی است.
نظر شما